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73000000 - Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
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DEU-Berlin: Deutschland Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung Studie CRO OBERTO-202 2025/S 220/2025 755015 Deutschland Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung Studie CRO OBERTO-202 OJ S 220/2025 14/11/2025 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Dienstleistungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Charité Universitätsmedizin Berlin E-Mail: zentrale-vergabestelle-vol@charite.de Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Studie CRO OBERTO-202 Beschreibung: Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, schreibt die Beauftragung eines Auftragsforschungsinstitutes (sog. CRO - Clinical Research Organization) zur Durchführung der Studie OBERTO-202 in Bezug auf Projektmanagement, Behördeneinreichungen, Ethikeinreichungen in den jeweiligen Ländern, Monitoring und der Archivierung des entsprechenden TMFs aus. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden. Kennung des Verfahrens: d7aa04cd-344a-4a35-b893-ca58fda0cddc Interne Kennung: AL 141/25 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: nein 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Dienstleistungen Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung 2.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: Die Vergabeunterlagen stehen ausschließlich auf unserem Bieterportal zum Download zur Verfügung. Eine Registrierung ist nicht erforderlich, wird jedoch empfohlen, da Sie dann über alle Änderungen informiert werden und so das Risiko der Einreichung falscher/ungenügender Unterlagen gemindert wird. Ihre Fragen/Hinweise reichen Sie bitte ebenfalls nur über https://vergabeplattform.charite.de ein. Es sind nur elektronische Angebote zugelassen. Signatur und Zusatzsoftware werden nicht benötigt. Bitte beachten Sie, dass die Ausschreibungsunterlagen erst ca. drei Tage nach der Weiterleitung zur Veröffentlichung im Amtsblatt der EU auf dem Bieterportal zur Verfügung stehen. Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU vgv - 2.1.6. Ausschlussgründe Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Studie CRO OBERTO-202 Beschreibung: Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, schreibt die Beauftragung eines Auftragsforschungsinstitutes (sog. CRO - Clinical Research Organization) zur Durchführung der Studie OBERTO-202 in Bezug auf Projektmanagement, Behördeneinreichungen, Ethikeinreichungen in den jeweiligen Ländern, Monitoring und der Archivierung des entsprechenden TMFs aus. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden. Interne Kennung: 1 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Dienstleistungen Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland Zusätzliche Informationen: Berlin 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 66 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: nein 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung Kriterium: Spezifischer Jahresumsatz Beschreibung: Gefordert ist: a) der unternehmensweite Gesamtjahresumsatz netto der letzten 3 Geschäftsjahre (2022, 2023 und 2024); b) der Jahresumsatz netto der letzten 3 Geschäftsjahre (2022, 2023 und 2024) mit sämtlichen Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen; c) zusätzlich der Jahresumsatz netto der letzten 3 Geschäftsjahre (2022, 2023 und 2024) mit Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen bei der Planung und Durchführung öffentlich geförderter klinischer Studien. zu a) Es sind keine Mindestumsätze gefordert. zu b) Nachzuweisen ist ein Mindestjahresumsatz in Höhe von 5 Mio. EUR netto für jedes Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mit sämtlichen Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research- Organisation-Dienstleistungen. zu c) Nachzuweisen ist ein Mindestjahresumsatz in Höhe von 350.000 EUR netto für jedes Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mit Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen bei der Planung und Durchführung öffentlich geförderter klinischer Studien. Zum Nachweis, dass es sich um öffentlich geförderte klinische Studien handelt, müssen die Förderkennzeichen angegeben werden. Kriterium: Durchschnittliche jährliche Belegschaft Beschreibung: Gefordert ist die Angabe der durchschnittlichen Beschäftigtenzahlen der letzten 3 Jahre (2022, 2023, 2024) mit Angabe der Anzahl von folgenden Führungskräften: 1) Clinical Project Manager; 2) Clinical Data Manager; 3) Monitore. a) Nachzuweisen sind mind. 30 Beschäftigte im Unternehmen in jedem Jahr der letzten 3 Jahre. b) Des Weiteren sind in jedem Jahr der letzten 3 Jahre mind. 10 Clinical Project Manager gefordert. c) Zusätzlich sind in jedem Jahr der letzten 3 Jahre mind. 2 Clinical Data Manager nachzuweisen. Kriterium: Referenzen zu bestimmten Dienstleistungen Beschreibung: Gefordert sind mind. 3 Unternehmensreferenzen aus den letzten 10 Jahren (2014 - 2024 oder aktueller) über früher ausgeführte oder laufende vergleichbare Aufträge. Vergleichbare Leistungen sind Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research- Organisation-Dienstleistungen mit Schwerpunkt im Indikationsbereich von Investigator-initiated trials (IITs) in der gastrointestinalen Onkologie. Nachzuweisen sind 3 Unternehmensreferenzen aus den letzten 10 Jahren (2014 - 2024 oder aktueller) über vergleichbare Leistungen, welche folgende Merkmale erfüllen: a) Jede Referenz hat den Schwerpunkt im Indikationsbereich gastrointestinale Onkologie. b) Jede Referenz beinhaltet mind. 100 Teilnehmerxinnen in interventionellen, randomisierten Studien während der gesamten Studienlaufzeit. c) Jede Referenz hat eine Studienlaufzeit von mind. 3 Jahren. d) Eine der drei Referenzen muss aus der hochschulnahen Forschung stammen (Förderkennzeichen muss angegeben werden). 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Niedrigster Preis Beschreibung: Niedrigster Preis Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 30,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Qualifikation und Erfahrung des Projektleiters Beschreibung: Mit dem Angebot ist der beigefügte Vordruck zur Angabe der Qualifikation und Erfahrung des an der Leistungserbringung eingesetzten Projektleiters sowie ein vollumfänglicher, aussagekräftiger Lebenslauf als eigenes Dokument einzureichen. Das Ergebnis der Qualifikation und Erfahrung des Projektleiters mit der höchsten Gesamtpunktzahl wird mit 35 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis mit der Dreisatz-Formel 35 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl bepunktet. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 35,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Umsetzungskonzept Beschreibung: Mit dem Angebot ist ein Umsetzungskonzept als eigenes Dokument in einem Umfang von max. 10 Seiten im Präsentationsformat (Dateiformat PDF, minimale Schriftgröße 11) einzureichen. Bei einer Überschreitung werden nur die ersten 10 Seiten bewertet. Das Ergebnis des Umsetzungskonzepts mit der höchsten Gesamtpunktzahl wird mit 35 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis mit der Dreisatz-Formel 35 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl bepunktet. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 35,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 05/12/2025 11:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://vergabeplattform.charite.de? tid=4c5cf07d2dc710427e607b67d3f75ad6 Ad-hoc-Kommunikationskanal: URL: https://vergabeplattform.charite.de 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://vergabeplattform.charite.de? tid=4c5cf07d2dc710427e607b67d3f75ad6 Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 15/12/2025 10:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 41 Tage Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können: Nach Ermessen des Käufers können einige fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Zusätzliche Informationen: Gemäß der gesetzlichen Bedingungen können Unterlagen nachgefordert werden. Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 15/12/2025 11:30:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Ort: Zentrale Vergabestelle der Charité - Universitätsmedizin Berlin Zusätzliche Informationen: Es sind keine Bieter zum Submissionstermin zugelassen (e- Vergabe). Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin Informationen über die Überprüfungsfristen: Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB). Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB). Die o.a. Fristengelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist. Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekanntmachung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB). Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Charité Universitätsmedizin Berlin Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer des Landes Berlin 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin Registrierungsnummer: 98137_10112449 Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105 Stadt: Berlin Postleitzahl: 10825 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de Telefon: +49 30 9013 8316 Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin Registrierungsnummer: 98137_10112450 Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105 Stadt: Berlin Postleitzahl: 10825 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de Telefon: +49 30 9013 8316 Rollen dieser Organisation: Schlichtungsstelle 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin Registrierungsnummer: 98137_10112451 Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105 Stadt: Berlin Postleitzahl: 10825 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de Telefon: +49 30 9013 8316 Rollen dieser Organisation: Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0004 Offizielle Bezeichnung: Charité Universitätsmedizin Berlin Registrierungsnummer: 98005_10000000 Postanschrift: Augustenburger Platz 1 Stadt: Berlin Postleitzahl: 13353 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland Kontaktperson: Zentrale Vergabestelle E-Mail: zentrale-vergabestelle-vol@charite.de Telefon: +49 00000000 Profil des Erwerbers: https://vergabeplattform.charite.de Rollen dieser Organisation: Beschaffer 8.1. ORG-0005 Offizielle Bezeichnung: Charité Universitätsmedizin Berlin Registrierungsnummer: 98005_10000000 Postanschrift: Augustenburger Platz 1 Stadt: Berlin Postleitzahl: 13353 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland Kontaktperson: Zentrale Vergabestelle E-Mail: zentrale-vergabestelle-vol@charite.de Telefon: +49 00000000 Rollen dieser Organisation: Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0006 Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI) Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83 Stadt: Bonn Postleitzahl: 53119 Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22) Land: Deutschland E-Mail: noreply.esender_hub@bescha.bund.de Telefon: +49228996100 Rollen dieser Organisation: TED eSender Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 31e04e04-a1ac-442e-a06d-8311300f3617 - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 12/11/2025 13:47:13 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch ABl. S Nummer der Ausgabe: 220/2025 Datum der Veröffentlichung: 14/11/2025 Referenzen: https://vergabeplattform.charite.de https://vergabeplattform.charite.de?tid=4c5cf07d2dc710427e607b67d3f75ad6 http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202511/ausschreibung-755015-2025-DEU.txt |
