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73000000 - Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
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DEU-Berlin: Deutschland Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung CRO Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung 2025/S 161/2025 551030 Deutschland Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung CRO Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung OJ S 161/2025 25/08/2025 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Dienstleistungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité E-Mail: zentrale-vergabestelle-vol@charite.de Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: CRO Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung Beschreibung: Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna- Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin schreibt die Durchführung einer präklinischen Studie an einem relevanten Tier unter GLP-Bedingungen und die Ausarbeitung eines Berichtsentwurfs mit einem Auftragnehmer aus. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform. charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden. Kennung des Verfahrens: a783b0a2-80bd-4ffb-9171-37ad527bd232 Interne Kennung: EL 10/25 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: ja Begründung des beschleunigten Verfahrens: Die angeforderte Leistung soll im Rahmen des EXIST-Fördertransfers Bone Guide (Förderkennzeichen 03EFBE0154) erfolgen, der nur bis Ende April 2026 läuft. Für den erfolgreichen Ablauf der Studie ist die Bestellung der Tiere 2 bis 3 Monate vor Beginn der Tierstudien erforderlich, um die richtigen Tiermerkmale sicherzustellen. Dazu gehören außerdem Tests von bis zu 12 Wochen (3 Monaten) sowie zusätzliche Tests. Eine zügige Bearbeitung des Ausschreibungsverfahrens ist daher von größter Bedeutung, da die gesamte Studiendurchführung und der Projekterfolg davon abhängen und nur wenig Zeitreserven zur Verfügung stehen. 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Dienstleistungen Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung 2.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: Die Vergabeunterlagen stehen ausschließlich auf unserem Bieterportal zum Download zur Verfügung. Eine Registrierung ist nicht erforderlich, wird jedoch empfohlen, da Sie dann über alle Änderungen informiert werden und so das Risiko der Einreichung falscher/ungenügender Unterlagen gemindert wird. Ihre Fragen/Hinweise reichen Sie bitte ebenfalls nur über https://vergabeplattform.charite.de ein. Es sind nur elektronische Angebote zugelassen. Signatur und Zusatzsoftware werden nicht benötigt. Bitte beachten Sie, dass die Ausschreibungsunterlagen erst ca. drei Tage nach der Weiterleitung zur Veröffentlichung im Amtsblatt der EU auf dem Bieterportal zur Verfügung stehen. Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU vgv - 2.1.6. Ausschlussgründe Quellen der Ausschlussgründe: Auftragsunterlagen 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: CRO Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung Beschreibung: Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna- Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin schreibt die Durchführung einer präklinischen Studie an einem relevanten Tier unter GLP-Bedingungen und die Ausarbeitung eines Berichtsentwurfs mit einem Auftragnehmer aus. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform. charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden. Interne Kennung: 1 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Dienstleistungen Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung 5.1.2. Erfüllungsort Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland Zusätzliche Informationen: Berlin 5.1.3. Geschätzte Dauer Andere Laufzeit: Unbekannt 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: nein 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung Kriterium: Referenzen zu bestimmten Dienstleistungen Beschreibung: Gefordert sind drei Unternehmensreferenzen aus den letzten 10 Jahren (2015 bis 2024 oder aktueller) über früher ausgeführte oder laufende vergleichbare Aufträge. Sofern es sich um Aufträge handelt, die in den letzten 3 Jahren noch nicht abgeschlossen wurden, ist der bisher erreichte Stand anzugeben. Noch nicht realisierte Leistungsstände können nicht gewertet werden. Vergleichbare Aufträge sind Leistungen von Clinical-Research-Organisation- Dienstleistungen mit Schwerpunkt Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung. Nachzuweisen sind 3 Referenzen über vergleichbare Leistungen, welche folgende Merkmale erfüllen: a) Jede der 3 Referenz muss den Schwerpunkt Entwicklung der präklinischen Bewertung von neuartigen Implantaten für Knochenheilung beinhalten. b) Jede der 3 Referenzen muss mind. 20 Versuchstiere während der gesamten Studienlaufzeit beinhalten. c) Jede der 3 Referenzen hat eine Studienlaufzeit von mindestens 2 Monaten. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Gefordert ist die Akkreditierung durch AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care). Der Bieter weist mit dem Einreichen seines Angebots nach, dass er über ein zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe gültiges Zertifikat durch die AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care) verfügt. Das Zertifikat muss für den angegebenen Leistungszeitraum Gültigkeit haben. Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Gefordert ist die Akrreditierung durch CCAC (Canadian Council on Animal Care). Der Bieter weist mit dem Einreichen seines Angebots nach, dass dieser über ein zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe gültiges Zertifikat der CCAC (Canadian Council on Animal Care) verfügt. Das Zertifikat muss für den angegebenen Leistungszeitraum Gültigkeit haben. 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Niedrigster Preis Beschreibung: Niedrigster Preis Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 40,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Umsetzungskonzept Beschreibung: Im Rahmen der Angebotsbewertung ist ein Umsetzungskonzept vorzulegen. Das Umsetzungskonzept hat der Bieter als eigenes Dokument in Form einer PDF-Datei (oder ähnlichem Format) einzureichen. Die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 123 ungewichtete Punkte. Das Ergebnis des Konzeptes mit der höchsten Gesamtpunktzahl wird mit 30 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis mit der Dreisatz-Formel 30 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl bepunktet. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 30,00 Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Qualifikation & Erfahrungen Beschreibung: Im Rahmen der Angebotsbewertung ist eine konzeptionelle Darstellung zur vorgehaltenen Qualifikation vorzulegen. Die konzeptionelle Darstellung hat der Bieter als eigenes Dokument in Form einer PDF-Datei (oder ähnlichem Format) einzureichen. Die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 50 ungewichtete Punkte Das Ergebnis des Konzeptes mit der höchsten Gesamtpunktzahl wird mit 30 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis mit der Dreisatz-Formel 30 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl bepunktet. Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 30,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 29/08/2025 11:00:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://vergabeplattform.charite.de? tid=2fa14fe723eb494abc82a7ae64a8263b Ad-hoc-Kommunikationskanal: URL: https://vergabeplattform.charite.de 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://vergabeplattform.charite.de? tid=2fa14fe723eb494abc82a7ae64a8263b Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 08/09/2025 10:00:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 38 Tage Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können: Nach Ermessen des Käufers können einige fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Zusätzliche Informationen: Gemäß der gesetzlichen Bedingungen können Unterlagen nachgefordert werden. Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 08/09/2025 13:00:00 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Ort: Zentrale Vergabestelle der Charité - Universitätsmedizin Berlin Zusätzliche Informationen: Es sind keine Bieter zum Submissionstermin zugelassen (e- Vergabe). Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja Finanzielle Vereinbarung: Für die Entwicklung des Dienstes müssen die Tiere rechtzeitig angeschafft und vor dem Eingriff akklimatisiert werden, um sicherzustellen, dass sie die richtigen Eigenschaften für den Test besitzen. Der Auftragnehmer muss die Tiere daher gleich zu Vertragsbeginn beim Tierzüchter bestellen. Die Kosten hierfür müssen durch den Auftraggeber im Voraus übernommen werden. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Schlichtungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Landes Berlin Informationen über die Überprüfungsfristen: Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB). Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB). Die o.a. Fristengelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist. Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekannt-machung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB). Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Charité Universitätsmedizin Berlin Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer des Landes Berlin 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin Registrierungsnummer: 98137_10112164 Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105 Stadt: Berlin Postleitzahl: 10825 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de Telefon: +49 30 9013 8316 Rollen dieser Organisation: Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin Registrierungsnummer: 98137_10112162 Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105 Stadt: Berlin Postleitzahl: 10825 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de Telefon: +49 30 9013 8316 Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin Registrierungsnummer: 98137_10112163 Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105 Stadt: Berlin Postleitzahl: 10825 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland E-Mail: vergabekammer@senweb.berlin.de Telefon: +49 30 9013 8316 Rollen dieser Organisation: Schlichtungsstelle 8.1. ORG-0004 Offizielle Bezeichnung: Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité Registrierungsnummer: 98005_10000004 Postanschrift: Anna-Louisa-Karsch-Str. 2 Stadt: Berlin Postleitzahl: 10178 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland Kontaktperson: Zentrale Vergabestelle der Charité - Universitätsmedizin Berlin E-Mail: zentrale-vergabestelle-vol@charite.de Telefon: +49 00000000 Profil des Erwerbers: https://vergabeplattform.charite.de Rollen dieser Organisation: Beschaffer 8.1. ORG-0005 Offizielle Bezeichnung: Charité Universitätsmedizin Berlin Registrierungsnummer: 98137_10112160 Postanschrift: Augustenburger Platz 1 Stadt: Berlin Postleitzahl: 13353 Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300) Land: Deutschland Kontaktperson: Zentrale Vergabestelle E-Mail: zentrale-vergabestelle-vol@charite.de Telefon: +49 00000000 Rollen dieser Organisation: Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0006 Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI) Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83 Stadt: Bonn Postleitzahl: 53119 Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22) Land: Deutschland E-Mail: noreply.esender_hub@bescha.bund.de Telefon: +49228996100 Rollen dieser Organisation: TED eSender Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 3ba67f7f-8ee2-44a5-9821-43db04b8a490 - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 22/08/2025 12:27:12 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch ABl. S Nummer der Ausgabe: 161/2025 Datum der Veröffentlichung: 25/08/2025 Referenzen: https://vergabeplattform.charite.de https://vergabeplattform.charite.de?tid=2fa14fe723eb494abc82a7ae64a8263b http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202508/ausschreibung-551030-2025-DEU.txt |
